食品药品上半年工作总结（汇总12篇）
一个月的工作总结能够帮助我们梳理工作思路，总结经验，为未来工作做好准备。在这里，小编为大家准备了一些值得一读的月工作总结范文，希望对大家的工作总结有所帮助。
上半年食品药品监管工作总结
一年来，我局在台州市食品药品监管局和温岭市委、市政府的正确领导下，全面学习实践，强化监管服务发展、保障民生，市民饮食用药安全保障水平得到有效提升。
(一)注重标本兼治，着力推进全程监管工作。
加强政府责任体系建设。年初，市委、市政府继续将食品药品安全工作列入镇(街道)和相关部门“两个社会”综合目标考核内容;将食品药品安全“五项工程”和检验检测机构建设分别写入市委《关于加强和创新社会管理的决定》与《政府工作报告》，食品药品监督检验大楼完成主体工程建设，基本完成食品药品检验检测中心建设建议方案，餐饮食品安全信息化监管平台投入试运行;市政府及时召开全市食品药品安全工作会议，与各镇(街道)及监管职能部门签订工作责任状，并出台了20__年全市食品、药品安全工作意见和“五项工程”建设、创建药品安全示范市、食品安全示范市复评等系列文件，先后2次召开示范创建工作会议部署落实工作，顺利通过食品安全示范市复评考核;市领导先后7次开展食品药品安全工作督查;市人大第13代表小组跟踪督查食品药品安全重点工作落实情况;市政协组织食品药品安全工作民主恳谈网络直播，发出《关于推进学校饮食安全工程建设》民主监督建议书;市食药安办积极强化综合协调，先后组织4次食品安全、1次药品安全应急演练，确保各项工作部署有力推进、处置能力有效提升。
推进食品安全专项整治。发布消费警示8次，强化重大活动安全保障。在干鲜海水产品行业率先开展“打非”专项整治，随后扩大至食品安全全过程、各环节。通过深入排查，对乳制品、食用油、肉类、保健食品、糕点米面、辣椒及其制品等可能存在的24个隐患项目整改责任进行分解，各部门积极行动，共出动执法人员6425人次，检查企业16807家次。在全省“打非”行动中，3名餐饮服务环节涉案人员首次被依法判处2年6个月至3年的有期徒刑。为民办实事工程建设全面完成，学校饮食安全工程建设在民办学校、民工子弟学校和幼儿园中逐步推广，6月份对全市380所建有食堂的学校组织全面排查;先后2次对管理相对薄弱学校和配送企业开展随机抽查，取消22家配送主体资格，新增“五常法”管理达标单位5所，食品卫生量化分级a级单位2家;100所各类学校或托幼机构完成饮食安全管理规范化建设。继续巩固深化豆制品行业质量安全专项整治工作，全市共取缔和关停非法豆制品加工点81个，无照豆制品经营户18家，初步完成非法加工经营点取缔关停任务，城区菜市场基本实现qs准入;市长办公会议专题研究修订豆制品生产企业扶持政策，2家日产能消耗黄豆达15吨的规模企业将获得每家不少于50万元的补助。厨房废弃物处置管理不断规范，市康泰废弃油脂回收站回收处置废弃食用油脂100余吨，各部门强化餐厨废弃物处置管理专项检查，全市未发现废弃食用油脂回流餐桌现象。
强化药品安全全程监管。积极整合资源，监、管、查相结合，全年共出动3000多人次，检查药械生产、经营、使用单位1382家次，立案68起，罚没款计20.88万元。先后组织打击非药品冒充药品、药师不在职(岗)、邮寄假药、侵犯知识产权以及开展流通领域抗菌药物、体外诊断试剂管理等各类专项整治。严格监管药师在职在岗，采取药师指纹考勤远程监管和实地监管监察相结合等措施，并在店堂醒目位置张贴“药师虚挂一律吊销许可证”警示标语，对药师虚挂一律启动吊证程序，共发出当场警告18起，责令自动注销经营许可证2起。部署特药、含特药复方制剂“创安”行动，出台《特药流通防控工程建设实施方案》，加强对特药、含特药品种购、存、销、储等环节的实时监控，对未凭处方销售含特药复方制剂企业予以警告8家，对从非法渠道购进、销售特药的2家药店吊销《药品经营许可证》并移送公安部门侦查。以“四个一律”的高压态势，在全市开展购销终止妊娠药品拉网式检查，共检查420多家药品经营企业和性保健品商店，均未发现终止妊娠药品经营。对媒体广告进行24小时全天候监测，共监测到违法药品保健品广告181条次，移送违法广告23起，发出违法广告行政告诫书62份。扎实开展学校医务室药械规范化管理提升工作，已考核验收17家学校医务室，通过率达95%;“以五年规划，三年完成”的思路，扎实推进村级医疗机构药房管理提升工程建设，完成首轮196家规范化管理药房验收工作，考核通过率达100%、示范率近50%，有效提升了农村药品质量管理水平。上报药品不良反应1200例、医疗器械不良事件64例，均居台州市首位。积极创新监管手段，药品安全信息化系统分别接收购进品种信息45万条次、指纹信息20多万条次，发现疑似假劣药信息53条次，对50多家信息化管理异常单位实施现场检查，给予警告18起，进一步规范了药械市场秩序。
(二)注重管理创新，着力推进示范创建活动。
构建风险防控新机制。积极探索农村药品监管新模式，出台《农村药品安全风险防控工作实施方案》，建立市级排查、镇级巡查和村级自查为载体的“分级负责、网格管理、群防群控”工作模式。充分发挥食品药品监管网络、镇(村)综合治理以及统战、计生、卫生等网络组织作用，分级开展药品安全风险点，尤其是对出租私房、老年活动室、会堂、闲置废弃厂房等公复场所的属地排查、防控工作。同时，建立风险防范联席会议制度，公安、卫生、计生、工商等主要部门确定职能科室负责人为联络员，并与泽国、温峤等镇联合下发《关于深入开展药品市场打假打非专项整治行动的通告》，深入开展打击聚众营销、非法行医工作，探索建立规范、防控、整治为一体的农村药品安全风险防范工作长效机制。
创新社会管理新模式。及时调整充实镇级协管员和村级信息员组织，全市共有村级食品安全消费维权监督员871名，镇(街道)食品安全协管员113名，并在集中授课、以会代训等基础上，认真抓好“两员”日常巡查工作的正常化开展。以围绕和服务于药品安全示范建设的思路，积极倡导并推广常检查、常指导、常督促、常整改、常服务、常宣传的“六常监管”模式，确保各项创建措施得到严格落实。牢牢把握基层创建主体和“三级同创，镇村联动”的工作原则，形成市、镇、村“三位一体”的创建体系。
建立药学服务新体系。积极构建由局与镇(街道)牵头，以村(居)社区为网格，发挥药品零售企业、医疗机构的积极作用的“政府主导、部门搭台、社会参与、企业唱戏”一体化农村公共药学服务工作格局。市级层面设立10万元药品储备库，对家庭过期药品进行等值免费置换。确定50个村(居)、社区试点，明确村(居)的药学服务组织“角色”。零售药店设立药师咨询服务台，常年向消费者提供用药咨询、合理用药指导和临方加工、建立药历服务，卫生机构常年提供健康和用药安全知识及处方合理用药分析、药品不良反应报告。制定《公共药学服务示范村(居)创建考核细则》，年底前完成药学服务示范村居考评，促进药学服务各项措施落到实处。
(三)注重创先争优，着力推进机关文化建设。
扎实推进作风建设。局领导班子带头蹲点服务，一把手公开承诺践诺，继续深化镇(街道)食品药品安全工作指导员制度。确定10万元药品置换储备、完善药品安全信息化监控平台建设、抓好连锁经营转型升级、帮促豆制品产品规模企业市场准入等4个项目进行集中解决，进一步强化创业创新良好氛围。出台加快药品零售市场健康发展若干意见，实施重大项目提前介入、跟踪服务制度，帮扶温岭医药药材有限公司成功整合为国药控股台州有限公司，浙江瑞人堂医药连锁有限公司标准化仓储设施投入使用，指导台州康多利从医药中间体逐步向药品生产转型，帮促康康医药连锁有限公司和方同仁医药连锁有限公司成功转型，使全市连锁率达36%，医药经济转型升级成效明显。深入开展食品药品安全知识科普宣传，举办“全国安全用药月”活动和《食品安全法实施办法》讲座，组织由54名专家组成的食品药品安全知识讲师团，开展订单式食品药品安全知识巡回宣讲，全年完成350场次。制作过期药品回收箱160个、宣传资料10万份、光碟4000张，实现药品安全知识“一册、一卡、一碟、一报”全覆盖。媒体宣传再创佳绩，《中国医药报》刊发2篇评论文章，《中国食品药品监管》杂志、浙江日报、台州日报、台州网专题刊发工作通讯，进一步树立了机关良好形象。
食品药品监督管理局上半年工作总结及下半年工作思路
xxxx年初以来，在区委、区政府的领导下，在市局业务主管部门的指导下，区食药监局坚持以保障群众饮食用药安全为出发点和落脚点，不断创新食品药品日常监管机制，持续深化食品药品监管体制改革，各项工作扎实有序推进。xxxx年上半年全区没有发生一起重大食品药品安全事故。现将xxxx上半年工作总结及下半年工作思路报告如下：
1.深入开展思想政治工作。一是切实加强思想教育。制定了思想政治建设实施方案，积极开展思想政治学习、中心组专题学习、警示教育及先进典型教育。二是持续开展正风肃纪。结合“三严三实”专题教育认真开展“回头看”活动，持续深入推进中央xx项专项整治和省委“x+x”、市委“xx+x”、区委xx项突出问题专项整治。三是从严管理干部。坚持践行“三视三问”群众工作法、“五权”工作法，深入开展“双联”“双报到”“走基层”活动，严格落实一把手用权行为监督制约有关规定。四是进一步强化制度建设。建立健全《“三重一大”决策程序暂行规定》、《重大案件审理决定制度》等制度，进一步完善了决策权、执行权、监督权相对分离、相互制约、相互监督的工作机制，强化了对领导干部权力运行的有效制约和监督。
2.全面落实党风廉政主体责任。一是梳理制定了领导班子及成员的主体责任任务清单，根据责任清单分别拟定了领导班子成员《xxxx年落实党风廉政建设主体责任工作责任书》及《履行党风廉政建设主体责任承诺书》，并层层签了订责任书和承诺书，层层分解党风廉政建设任务，逐步完善廉政风险防控机制。二是深入开展查纠食品药品安全领域群众反映强烈的突出问题专项整治工作，认真处理群众投诉，开展食品药品系列专项检查，严厉打击食品药品安全违法犯罪行为，监督行政权力运行情况。三是做好“四书一台账”的记录和管理工作，全面落实党风廉政建设主体责任，把党风廉政建设工作真正扛在肩上、抓在手上、落实在行动上。
3.认真开展“三严三实”专题教育。一是认真制定实施方案。按照中央、省、市、区委相关要求，结合我局实际，制定了“三严三实”专题教育实施方案。二是主要负责人上专题党课。局主要负责人刘晓斌同志认真撰写以“坚定信念、依法用权、敢于担当，为推动食品药品监管事业发展注入新动力”为题的党课报告，给全局xx余名党员干部上了专题党课。三是积极准备第一专题学习研讨会。认真制定“三严三实”专题教育第一专题集中学习研讨会方案，明确了学习内容、研讨方式及研讨要求，为开好一场高质量的学习研讨会做足了准备。
1.规范权力运行机制，深化行政执法法制化。对行政职权进行了全面清理，初步明确了我局的行政事权，共梳理出行政许可xx项，行政强制xx项，行政处罚xxx条，行政监管xx项。制订下发了《锦江区食品药品监督管理局权力清单》和《锦江区食品药品监督管理局监管责任清单》，要求全体干部职工严格按照权力清单用权、按照法定界限用权，坚决防止乱作为、滥作为。规范开展行政审批工作，共办理餐饮服务许可证xxx个、食品流通许可证xxx个、药品零售经营许可证xx个、酒类备案xx个；处理行政复议x起，行政诉讼x起。
2.构建全民共管模式，推进行政执法社会化。积极开展锦江区首届食品安全社会监督员聘任工作，保障公众对食品安全监管工作的知情权、参与权和监督权。修订完善食品药品安全有奖举报制度，受理并发放投诉举报奖励xx件。加强食品药品安全投诉举报规范化管理，截止x月xx日，共接收投诉举报xxx起（其中电话投诉共xxx起，信件投诉共xxx起，其他投诉xx起），已办结xxx起，正在办理xx起。
3.着力执法队伍建设，强化行政执法专业化。把“内强素质，外塑形象”作为全局干部教育培训工作的重点，印制下发食品药品方面的法律法规汇编学习材料，组织开展专业法律知识考试，为新进人员开展专题业务培训和执法资格证考试培训。邀请省局法规处曾继奎处长为全局在职干部开展新修订的《食品安全法》专题培训。
1.推进食品药品安全信息公开。制订下发《x市锦江区食品药品监督管理局政府信息公开实施细则（试行）》，及时、准确、规范发布食品药品安全信息，加大食品药品行政审批、执法检查、案件处理等信息公开力度。针对x德仁堂药业连锁有限公司锦江区春熙路北段药店销售十一坊鹿胎盘素软胶囊、十一坊鹿鞭软胶囊非法添加的行政处罚案件组织召开了案件听证会。
2.强化与专业机构合作。采取政府购买服务等形式，加强与x合泰食品检测有限公司、华测检测技术股份有限公司等专业检测机构合作，加大对群众生活密切相关的食品检测检验力度，通过早期介入的手段，把食品安全问题消除在萌芽阶段。截止x月xx日，以辖区xx家农贸市场为重点，每月抽样检验xxx批，临时抽检xx批，目前共抽检xxxx批。完成食品抽检xxx批次，其中：生产环节抽检xx批次，流通环节抽检xxx批次，餐饮服务环节抽检xxx批次，保健品抽检xx批次，抽检合格率达xx%以上。完成药械化抽检xxx批次，其中药品抽检xx批次，化妆品抽检xx批次，抽检合格率达xx%以上。
3.加强食药安全宣传工作。开展了“情系民生·握手法治”冬季专项普法活动和春季普法活动。开展普法宣传进社区活动，在建成的新希望乳业公司、沙河堡小学、莲花社区饮食用药科普宣传站开展了xx期科普宣传，及时为群众传播与生活息息相关的安全饮食用药知识和法律法规常识。扎实开展“食品安全宣传周”活动，在xx个所设置宣传点，以“尚德守法全面提升食品安全法治化水平“为主题，紧扣法治与诚信两大宣传主线，采用led显示屏及展板等方式，对xxxx年全国食品安全宣传周主题和新《食品安全法》十大亮点进行诠释。制作锦江食药宣传月报x期，实现锦江区域内所有社区全覆盖宣传，上半年共印制发放xxxxx份。
1.推进日常监管。加强对茶叶、豆芽、酸性磷酸铝钠等食品添加剂、食用明胶、清真食品等x类食品及食品添加剂监管；加强对旅游景区、单纯性茶房、菜市场、现场制售生鲜乳饮品等x类重点区域监管；开展量化分级工作，推进“明厨亮灶”；全面完成省人大十二届三次会议和省政协十一届三次会议、xx届熊猫灯会、中高考期间餐饮保障等xx余次餐饮保障任务；推进文明餐桌行动，整改问题xx余次；做好国家卫生城市复审迎检工作。加强了对药械化经营企业的监管，与市局开展了联合执法检查，以索证、索票规范其进货、验收、使用和储存行为。
2.开展各类专项整治。坚持高压态势对重点时段、重点区域、重点行业开展专项整治工作，依法从严从重处理人民群众反映强烈的食品药品安全违法犯罪行为。上半年开展了虫草类保健食品、白酒、散装食品、学校食堂、校园周边食品安全及城乡结合部餐饮服务单位油烟排放、隐形眼镜（美瞳）、体外诊断试剂、避孕套、药品违法广告、中药材（中药饮片）、处方药销售、含特殊药品复方制剂等专项整治工作。
3.加大案件查处力度。以“最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚和最严肃的问责”规范食品药品生产、经营、使用市场环境，及时亮剑，重拳出击，依法处理违法违规行为，确保辖区群众饮食用药安全。截止x月xx日，食品类案件共立案xxx起，结案xxx起，移交公安x起；药械化类案件共立案xx起（其中药品类案件x起，医疗器械类案件x起），结案xx起。
（一）基层工作基础比较薄弱。食品药品产业呈现“多、小、散、乱、差”现象，一时难以根本解决，公平诚信的食品药品市场秩序尚未建立，生产经营主体责任缺失，违法违规问题时有发生。监管工作的系统性、整体性、协同性还亟待增强，社会共治格局还未真正形成。
（二）监管机制还不够完善。食品药品监管过程中呈现出的问题错综复杂，面对新形势，监管力量与监管任务不相称。在行政审批、案件办理及投诉举报工作中，相关机制还不够完善，群众满意度不高的现象时有发生。溯源机制和溯源体系有待进一步建立完善。日常监管中多以专项检查为主，日常监管未形成长效机制。
（三）基层监管水平依然不高。食品药品监管系统既是执法监管部门，又是窗口单位和服务行业，群众对我们的监管要求同我们的监管水平存在一定的差距。一方面自机构改革以来，在各街道设置了食药监所，加大了基层监管力度，但食品药品存在安全问题较多的整体形势还未根本扭转，还需进一步加大基层监管的投入；另一方面，监管所涉及的法律法规较多，更新较快，这对我们学习新的知识提出了更高的要求，法律法规的认知和服务水平还有待进一步提高。
深入推行依法行政，严格按照我局编制的行政权力清单和责任清单行使行政事权，不断提高行政效能和服务水平，做到法定职责必须为，法无授权不可为。继续加强行政权力依法规范公开运行平台建设和运行工作，强化对权力事项公开和运行情况实时监测。进一步规范公众参与、专家论证、风险评估、合法性审查等重大行政决策程序规定，深入推进行政复议与应诉工作规范化建设，构建长效权力运行机制。
坚持把“内强素质，外塑形象”作为全局干部教育培训工作的重点，打造一支政治坚定、业务精湛、作风优良、廉洁高效的行政执法队伍。继续深入学习新颁布实施的《食品安全法》、《药品管理法》、《行政诉讼法》及配套法规，不断学习、巩固、提升理论知识水平，更新、完善、强化理论知识储备，为行政执法工作的更好开展奠定理论基础，不断提高全体执法人员的法律意识和专业执法水平。
进一步厘清局机关与街道食药监管所职责，优化内部运行机制，细化监督、执法、许可权限范围，构建无缝衔接的监督执法办案体系。充分发挥街道食药监管所一线监管作用，建立食品药品生产经营主体监管档案，健全监督执法全过程记录制度。充分发挥社区信息员“神经末梢”作用，做到早发现、早介入、早处理，把问题“扼杀”在萌芽状态，把损失和影响降到最低。进一步加强对“四小”的监管，坚持监督管理和规范发展相结合，集中治理和长效机制建设相结合，逐步规范“四小”生产经营行为。结合文明城市创建、卫生城市复检等工作，大力规范食品药品生产经营秩序，不断促进食品药品企业提档升级。
以现代科技为支撑，进一步完善追溯制度，扩大溯源覆盖面。强化锦江区食品药品快速检测中心及街道食药监管所食品快速检测频度和覆盖率。进一步加大财政投入力度，积极整合检测资源，加强与高校、专业检测机构合作，通过完善的技术支撑体系，进一步强化检验检测力度，提升食品药品风险监管和预测能力。积极有效利用平台数据、媒体新闻、舆情报告等信息资源，建立信息灵、分析准、响应快的监测评价体系。
积极开展食品安全监督员聘任工作，保障公众对食品安全监管工作的知情权、参与权和监督权。加强食品药品安全投诉举报规范管理，进一步完善食品药品安全有奖举报制度，进一步扩大影响，畅通渠道。保持与媒体常态沟通合作机制，重视媒体宣传，加强舆情分析，及时将食品药品监管和违法案件查处情况向社会公开。充分发挥科普宣传站及食药宣传月报作用，在社区、学校、商场等场所积极开展饮食用药科普宣传，不断提高人民群众饮食用药认知水平。探索建立“政府领导、部门监管、企业首责、行业自律、社会参与”的食品药品社会全员共管格局。
特此报告。
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食品药品监督局上半年工作总结及下一步打算
(一)扎实开展保持共产党员先进性教育活动。
支部共出版宣传板报期。
共毫升。
创造力、凝聚力和战斗力，提高了党员素质，促进了食品药品监督管理各项工作的开展。
(二)继续。
抓好党风廉政建设，着力锤炼一支过硬的食品药品监管干部队伍。
大力加强党风廉政建设进一步建立健全社会监督机制最新20食品药品监督管理局工作总结最新年食品药品监督管理局工作总结。我们的工作措施主要是：
部职工廉洁自律风险抵押金责任书》。
立廉政档案，强化廉政监督，防止和杜绝在监管工作中吃、拿、卡、要、刁的不良行为发生。
三是坚持政务公开制度，制作了政务公开和党风廉政建设宣传板报专栏，通过深化政务公开促进党风廉政建设，把腐败遏制在源头上。
四是在管理相对人中聘请名食品药品执法监督员，制订并落实了监督员相应的职责职权，以便实施有效监督。
五是向社会公开举报渠道，开通了一部举报监督电话，在局机关大门设立举报箱，以便广大群众投诉和监督。
法能力、构建和谐社会、保持共产党员先进性和促进依法行政上来。
今年月底，我局纪检监察部门未收到有关干部职工违法犯罪和违反自治区局“八条禁令”的举报。
事项如办事内容、办事程序、办事权限、办事时限及收费依据和标准的。
透明度，为群众办事提供了方便。
(三)高标准，严要求，扎实推进、认证工作。
作的前期准备工作和认证工作。
考人数的，取得药学技术负责人资格的有人，占参考人数的。
认证，还为企业节约了开支，得到了管理相对人的好评。
企业年底将监督全部关停。
上半年食品药品监管工作总结
今年以来，我县认真贯彻落实《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国食品安全法实施条例》和省市关于食品安全工作的要求，结合我县实际，坚持“强基层、建机制、抓管理、促规范、重整治、保民生”的总体思路，切实加大资金投入和工作落实力度，构筑监管网络，完善应急体系，深化专项整治，严把生产、流通、消费三个关口，全县食品安全工作始终保持了总体稳定的良好态势。全年没有发生食品安全责任事故，得到了上级部门的肯定和人民群众的认可，现将今年工作开展情况报告如下：
一、全县食品企业基本情况。
经过全面深入调查，摸清了全县食品企业底数。全县共有食品批发零售企业1162家;蔬菜生产基地8个;畜禽养殖场40个;水产养殖场15个;农产品批发市场2个;餐饮单位361家;学校(含托幼机构)食堂32个、保健食品经营企业67家。没有大型食品生产企业。
(一)食品安全工作体制机制逐步健全。县委、县政府高度重视食品安全工作，始终把食品安全作为保障和改善民生的重中之重，作为整顿和规范市场经济秩序的重要抓手。县财政安排食品安全工作经费40万元，保持了与经济增长同步递增。一是健全机构。成立了由政府常务副县长任主任、5位副县级领导任副主任，20个部门和18个乡镇办事处主要负责同志为成员的食品安全委员会;成立了由县政府办公室副主任兼任办公室主任的食品安全办公室，并选拔5名精干力量负责日常工作。二是完备网络。全县18个乡(镇、办事处)分别设立了食品安全监管办公室，由一名主管领导和至少两名工作人员具体负责;结合农村食品药品监督员队伍建设，285个行政村和8个社区(居委会)聘用了519名食品安全协管员，切实做到了工作人员、办公场地、工作经费“三到位”。三是完善制度。制定出台了《__县食品安全风险预警机制》、《__县食品安全应急处置机制》等“六项机制”，建立和实行了联席会议制度、重大节假日食品安全监管制度、食品安全定期抽检制度以及食品安全联防监管机制、定期检查和联合执法机制、食品安全监管惩戒机制等一系列工作制度，确保全县食品安全工作逐步实现规范化、制度化、常态化管理。切实建立健全了“政府负总则、职能部门各负其责、企业是第一责任人”的横向到边、纵向到底的食品安全责任体系。
(二)食品安全专项整治行动成效显著。以打非治滥、地沟油、瘦肉精、假劣酒、私屠滥宰为重点，深入开展“五大专项整治”行动。
一是大力开展打非治滥专项整治。严厉打击使用非食品原料生产加工食品、在食品中添加有毒有害物质、在畜禽水产品养殖环节滥用抗生素及禁用药物、超限量使用食品添加剂行为。加强对食品生产经营企业、畜禽水产养殖场、餐饮服务单位及集体食堂的日常巡回检查，严把主体市场准入关，在我县无检测机构的情况下，克服送检费用高、路途远等不利因素，共抽检送检样品30批次，抽检结果全部合格。特别是针对餐饮服务消费环节，督促餐饮服务单位和集体食堂对采购使用的食品原辅材料进行自查自纠，杜绝了各类餐饮服务单位违法添加非食用物质和滥用食品添加剂行为，全年未发现违法添加非食用物质和滥用食品添加剂的行为。
二是大力开展“地沟油”专项整治。制定了《__县餐厨垃圾及废弃食用油脂专项整治工作方案》，要求餐饮服务单位建立餐厨垃圾及废弃食用油脂处置台账，控制餐厨垃圾及废弃食用油脂的流向。出台了《__县工商行政管理局“地沟油专项整治方案”》，加大对食用油的检查，加大对违法使用食用油的经营单位的处罚力度。截止目前，共出动车辆126台次、人员568人次，检查食用油经营户346户，与食用油经营者签订《流通环节食用油经营者安全承诺书》146份，抽检11批次，抽检结果全部合格。
三是大力开展“瘦肉精”专项整治。成立“瘦肉精”专项整治工作领导小组，制定《__县“瘦肉精”专项整治工作方案》，明确了责任分工，建立了严格的责任追究制，并迅速在全县展开了“瘦肉精”专项整治活动。加强对饲养、屠宰检疫环节的监管，将《食品动物禁用的兽药及其化合物清单》、《禁止生产经营使用瘦肉精告知书》分发到兽药饲料生产经营企业、屠宰场点和养殖户，并要求张贴上墙，以起到警示教育作用。加强规模养殖的监管，落实监管责任人督促养殖场做好兽药、饲料等投入品的使用记录并做出不使用“瘦肉精”等违禁药品饲喂的书面承诺，同时开展随机抽检监测，共抽查样品12批次;加强对生猪屠宰环节的监管，严格生猪“入场关”重点查看证物是否相符，同时做到屠宰检疫与“瘦肉精”监测同步。
四是大力开展假劣酒专项整治。以酒类生产经营企业、餐饮服务单位为重点，以加工、储运、销售假冒侵权酒类产品以及非法印刷、出售酒类产品商标标识和标签等违法行为为内容，质监、工商、商务、食药监、公安部等相关部门按照各自分工，各负其责，严厉打击制售假冒侵权酒类产品违法犯罪行为，规范酒类产品市场秩序。全年，共出动400余人次，100余车次，对全县200余家生产经营单位、360余家餐饮服务单位进行了全面检查，查处无证或证照不全等违法违规案件19起。通过此次专项整治，形成打击假冒侵权酒类产品的高压态势;同时以打促建，进一步建立酒类产品长效监管机制，有效堵塞监管漏洞，维护了广大消费者和企业的合法权益。
五是大力开展私屠乱宰专项整治。规范屠宰场的各项管理制度，进一步巩固生猪屠宰，有效防止私屠滥宰现象发生。同时，加强联合执法，共出动执法人员120人余次，出动执法车辆30余台次。全年实现了用肉单位(个人)用肉100%来自屠宰场，县内进场屠宰率100%。
二是围绕“重点品种”，加大“隐患排查”力度。
1、大力开展问题乳制品专项整治。严厉打击经营使用问题乳制品的违法行为,着力保障公众身体健康和生命安全。通过查看进货记录、索证索票等方式，对全县经营使用单位采购和使用乳制品情况进行了逐户监督检查，未发现问题乳制品。
2、大力开展加强亚硝酸盐管理预防食物中毒专项整治。及时下发了《关于加强亚硝酸盐管理预防食物中毒工作的通知》，进一步加强了对亚硝酸盐销售和使用的管理，有效预防和杜绝了食物中毒事件的发生，保障广大人民群众的身体健康和生命安全。
3、大力开展保健食品专项整治。为全面加强保健食品经营企业的监管，实行《保健食品经营备案制度》，建立了《保健食品监管档案》，做到了一户一档。
三是围绕“重点时段”，加大“隐患排查”力度。为全面做好“__”期间食品安全各项工作，各部门以“保障人民群众饮食安全、维护社会稳定”为目标，严防死守，做到了“零失误、零隐患”。同时，我县制定了《重大节假日食品安全监管制度》，确保重点时段食品安全。
四是围绕“重点区域”，加大“隐患排查”力度。7月21日，我县遭受了历史上罕见的特大洪涝灾害，成灾人口17.15万，紧急转移安置受灾群众1.6万人，其中集中安置5700余人。为确保受灾群众的食品安全，县食安办会同卫生、质监、食药监等部门协调联动、密切协作，灾区食品安全得到有力保障，实现了灾区群众的食品安全“零事故”。一是制度保障。成立灾区食品安全专项领导小组，及时转发了市食安办《关于做好灾后食品安全工作的紧急通知》及《__县临时安置点供餐卫生要求》，确保食品安全。二是监督保障。抽调卫生、食药监、工商等部门工作人员驻守灾区及临时安置点，做到“五加强、五严防”，(即加强灾区食用农产品质量安全监管，严防受淹变质等不安全农产品流入市场;加强灾区动物检疫工作，严防病死、淹死及死因不明的禽畜肉和水产品进入市场;加强对救灾食品的监督检查，严防过期食品、变质食品、霉变或包装破损等不合格食品流入灾区;加强饮用水水质检测和风险评估工作，严防突发公共卫生事件;加强受灾群众临时安置点餐饮保障工作，严防食源性疾病和群体性食物中毒事故的发生。)三是宣传保障。利用发放宣传资料、明白纸等形式，深入灾区扎实开展食品安全宣传活动，普及食品安全科普知识和灾后饮食安全知识。截至目前，共制作横幅120余条，展板26块，印发食品安全明白纸1万余份，有效增强了灾区群众的食品安全意识，确保了广大灾区群众的生命安全。
__年，我县将以“一二三四”为总体思路，全力做好食品各项工作。即：
守住一条底线：全面保障全县人民群众的饮食安全;。
突出两个重点：加强组织协调、加大执法力度;。
抓牢四大体系：抓牢责任体系建设，深化权责一体机制;抓牢网络体系建设，加固辖区监管壁垒;抓牢应急体系建设，全力保障处置效能;抓牢诚信体系建设，强化守法规范意识。
我们将采取以下工作措施，确保抓出成效、抓出重点：一是继续执行食品安全联席会议制度、定期检查制度、联络员制度和信息通报制度，强化综合协调职能。二是强化食品安全责任制，与各职能部门层层签订责任书，落实食品安全生产经营者第一责任人制度，强化诚信体系建设，落实食品安全责任追究制。三是继续抓好食品安全监管网络建设及管理充分发挥监管网络作用，强化食品安全日常监管，重点抓好瘦肉精、添加剂、假劣酒、地沟油、私屠乱宰等专项整治。加大查处处罚力度，落实食品安全黑名单管理办法。四是成立食品安全举报中心，公布食品安全监管部门的监管职责及举报电话，试行食品安全举报奖励办法。五是强化食品安全宣传，教育广大人民群众树立和提高食品安全意识。六是继续加强食品安全信息沟通和上报制度，落实省市食品安全信息公布办法，实现食品安全信息共享。
在今后工作中，我县将在市委、市政府和市食安办的正确领导下，在市有关部门的帮助和支持下，针对存在的问题，突出重点，关注盲点，盯住热点，全力以赴做好食品安全各项工作，确保做到“大事不出、小事也不出”，为我县建设经济强县和中等城市营造安全稳定环境，为全市建设京畿强市、善美保定做出应有贡献。
县食品药品监督管理局上半年工作总结县食品药品监督管理局上半年工作总结
心任务，深入实施食品药品放心工程，切实加强基层基础建设，不断整顿和规范了全县食品、药品市场秩序，各项工作都取得了明显成绩，确保了全县人民群众饮食放心、用药用械安全有效。
现将具体工作情况总结如下：
一、基本情况。
（一）、认清形势，强化措施，大力实施食品、药品放心工程。
今年3月份，我们组织召开了全县食品药品安全工作会议，县政府印发了《全县食品药品放心工程三年规划》，对做好今后几年食品药品放心工程进行了全面部署。
根据《规划》要求，我们坚持把做好食品药品放心工程，确保人民群众饮食用药安全作为中心任务，狠抓各项措施落实，不断整顿和规范了食品药品市场秩序。
1、充分履行职责，不断提高食品安全综合监管能力。
一是精心组织，食品安全专项整治工作扎实开展。
针对广大人民群众普遍关心的热点、难点问题，我们重点抓了食品领域重点品种、重点环节、重点区域和重点对象的安全监管。
先后组织有关单位开展了“五.一”节日重点食品专项检查、加强农、兽药监管控制农产品源头污染专项整治、小麦粉产品专项整治、劣质奶粉专项检查等，高、中考期间组织开展了学校及其周边食品安全专项整治月、高考期间食品安全检查等活动。
截至目前，全县累计共出动执法人员1786人次，执法车辆438台次，检查食品生产企业104家，饭店小吃部485户，学校食堂、小卖部103家，生猪屠宰45家，超市32家，集贸市场86处（城乡），个体经营户2684户。
查获不合格食品860千克，假酒4箱，奶制品32箱，饮料1230袋，注水肉280千克，下达整改通知书150份，监督意见书56份。
二是深入推进食品安全信用体系建设。
在总结先进县区试点经验的基础上，研究制定了《##县食品安全信用体系建设试点方案》，逐步在全县范围内开展了食品安全信用体系建设试点工作。
三是完善食品安全监管责任体系。
在全县食品药品安全监管工作会议上，县政府分别和各乡镇、各职能部门签订了《2006年度食品安全责任书》，进一步落实部门责任，确保食品安全监管落到实处。
为进一步完善食品安全监管体制，切实加强农村食品药品安全监管，我们积极探索乡镇食品药品监管组织机构建设。
试点建立乡镇食品药品监管所，设置监督员，按照地方政府负总责的要求，赋予乡镇食品药品监管职能，使基层食品药品安全监管工作有人抓、有人管，逐步实现食品药品安全的全方位、无缝隙监管。
目前，试点工作申请已报请县政府审批。
2、整顿和规范药械市场秩序，进一步提高药品、医疗器械监管水平。
一是加大药品市场整治力度，严厉打击各种制售假劣药械的违法犯罪行为。
今年上半年，在加强日常监督检查的同时，开展了以打击制造和邮售假劣药品、非法回收药品、非法渠道购进药品以及保障农村用药质量为重点的专项整治工作。
在公安、工商等有关部门的密切配合下，全县药械市场秩序不断规范有序，没有发生一起群体性药害事故。
截至目前，共出动执法人员886人次，检查经营、使用单位380家，立案查处95起，结案95起。
查获假劣药品、医疗器械货值金额2.10万元，没收药品、医疗器械1.11万元，罚没收入16.3万元。
查，发现标示生产厂家为“齐齐哈尔第二制药有限公司”的药品，一律采取强制控制措施。
县局先后出动执法车辆42台次，执法人员84余人次，检查药品经营单位81家，药品使用单位156家。
目前，已查获该公司生产的“双黄连注射液”51265支，“复方甘草酸单铵注射液”5245支，“葡萄糖酸钙注射液”95支，“盐酸川芎嗪注射液”90支。
二是大力深化农村药品“两网”建设。
今年4月份，组织人员对农村常用药品价格、购进渠道、质量状况等内容进行调研，并组织执法人员对全县农村药品“两网”建设情况进行了专项检查。
在充分调研，摸清底子的基础上，积极引导连锁企业在农村增设网点，基本实现了连锁配送进乡、到村率100的工作目标。
三是巩固g认证工作成果。
下一页。
巩固了g认证成果。
今年5月，针对各药品零售企业在申报过程中存在的突出问题，举办了“##县药品零售企业g认证工作培训班”，对新开办的8家药品零售企业的情况进行具体分析，分别做好帮促和指导工作。
四是严格实行药品分类管理。
oo六年药品市场监管工作重点》，组织开展了药品分类管理专项检查工作。为切实做好这项检查活动，我们把《药品零售企业不得经营的药品名单》和《按处方药管理的药品名单》印发给全县各药品经营企业，并下发《关于开展流通领域药品分类管理监督检查的通知》，要求各药品零售企业对照要求进行自查。
4月中、下旬组织两个检查组对全县药品经营企业进行了分类管理专项检查，共检查68个单位，出动执法人员32人次。
对存在问题的9个药店下达了限期整改通知书。
五是积极开展医疗器械、保健品违法广告专项检查。
发现涉嫌违法保健品广告3起，涉嫌违法医疗器械广告1起，已移送工商部门处理，从而进一步净化了全县医疗器械和保健品广告市场。
六是充分发挥现有药检资源和技术优势，为药品执法监管提供科学技术支持。
在监管执法工作中坚持稽查执法工作与日常药品抽验相结合，加大对质量可疑药品针对性抽验力度。
目前，共抽验药品208批，送验药品89批，其中中药22批，不合格21批，不合格率95.4，其他类药品67批，不合格49批，不合格率73.1。
七是深入推进药品不良反应监测工作顺利开展。
今年5月17日，县食品药品监管局和县卫生局联合组织召开了全县药品不良反应、医疗器械不良事件监测工作暨总结表彰会议，对2005年药品不良反应监测工作进行了全面总结，研究部署了2006年药品不良反应、医疗器械不良事件监测工作。
今年上半年，我们进一步加强监测网络建设，逐步完善了各项规章制度。
县卫生局把做好药品不良反应、医疗器械不良事件监测工作，纳入了对所辖各个医疗机构年终工作目标考核的主要内容，促进了全县药品不良反应监测工作走上制度化、规范化、科学化的发展轨道。
截至5月底，县药品不良反应监测中心共上报药品不良反应监测报告36例，对各个监测站、点报来的报告，未发生一起漏报、瞒报、迟报现象，上报率达100，做到了准确、科学、及时，不断提高了监测报告质量水平。
（二）、科学监管、依法行政，进一步推动规范化建设水平。
1、切实规范行政执法行为。
我们结合县局工作实际，研究制定相应的学习培训计划，以国务院《纲要》、《行政许可法》、专业法律法规知识等内容为学习重点，通过个人自学、集中培训、观看音像资料、现场观摩行政案件的审理等有效形式不断强化执法人员依法行政的意识。
分管领导定期组织召开执法经验交流会，就执法文书的制作和典型案例进行研讨分析，交流办案经验，并对行政复议典型案件进行讲评。
县局还定期对全体执法人员的学习、培训情况进行考核，把学习情况与评先树优相结合，并作为年度考核、任职、定级和职务晋升的重要依据。
办案质量和依法行政水平明显提高。
2、规范机关政务行为。
通过加强对执法工作的效能监督检查、认真落实行政执法错案追究制度，完善行政执法职责和领导班子成员不定期对执法人员的执法行为进行明查暗访、重点回访等有效措施，不断提高了依法行政、廉洁勤政的水平。
目前，立案查处的案件结案率达100，且无一起案件要求听证、复议或提起行政诉讼。
（三）、坚持以人为本，进一步提高干部队伍素质。
1、切实加强和改进思想政治工作。
开展了以“八耻八荣”为主要内容的社会主义荣辱观教育、学习陈俊同志先进。
事迹。
等活动，在我局干部职工中引起了强烈的反响，全局上下不断改进了工作作风，增强了党性观念，大局意识、责任意识和先锋意识有了明显提高。
2、努力提高干部队伍整体素质。
针对执法人员素质参差不齐，执法经验相对不足的现状，县局大力实施队伍素质提升工程，定期组织执法人员对涉药法律法规及药学专业知识进行系统深入的学习，采取自学、案例分析讨论会、现场观摩、聘请法律顾问、定期考核等多种形式不断提高执法人员的综合素质。
3、鼓励干部职工进行在职学历教育。
建局以来，共有7名同志参加了药学、法律、会计等专业的函授学习，5名同志拿到了本科毕业证。
为适应不断发展的食品药品监管工作需要的干部职工队伍，奠定了坚实的基础。
（四）、严格落实责任制，不断加强党风廉政建设。
1、深入开展学习党章教育。
把学习党章与开展党的优良传统和作风教育、党纪条规和国家法律法规教育结合起来，进一步强化干部职工廉洁自律意识。
今年5月，聘请法院系统的法律专家进行预防犯罪方面的教育，深刻。
剖析。
食品药品监管系统发生的典型案件，筑牢干部职工拒腐防变的思想道德防线。
另外，在县直机关工委组织全体党员参加的全市学习贯彻党章知识竞赛答题活动中，我局全体党员均取得了良好的成绩。
2、严格落实党风廉政责任制度。
年初，从领导干部到一般党员，层层签订了《党风廉政建设责任书》，并建立了领导干部廉政档案制度，不断提高了队伍廉洁勤政的自觉性和干部职工拒腐防变的能力。
全局上下形成了一级抓一级，层层抓落实，党风廉政建设齐抓共管的良好局面。
3、进一步贯彻民主集中制。
充分发挥集体领导作用，不断健全和完善党组议事规则，坚持“三会一课”制度、干部谈话制度、诫勉制度，个人重大事项报告制度、领导干部廉政档案制度等，使领导班子的战斗力、凝聚力显著增强。
4、切实抓好治理商业贿赂专项工作。
根据中央、和省、市统一部署，积极开展法律、法规和职业道德等方面的教育，通过学习教育使干部职工充分认识治理商业贿赂的重要性和紧迫感。
同时，针对监管工作中的薄弱环节和漏洞，制定改进措施，落实整改责任，加强督促指导，进一步完善相关的规章制度和监管措施，确保了我县医药系统治理商业贿赂专项工作的顺利开展。
（五）、积极推进行风建设工作。
1、进一步提高对行风建设工作重要性的认识。
讨论分析了影响我县食品药品行业发展、损害人民群众利益的突出问题。
并要求广大干部职工牢固树立科学发展观、正确政绩观和“行风就是信誉、行风就是形象、行风就是生命”的理念，进一步提高做好新形势下行风建设工作重要性的认识，不断增强责任感、使命感。
2、健全制度，规范权力运行，从源头上预防不正之风。
为不断规范执法行为，县局进一步健全和完善有利于防范腐败和不正之风的内部管理制度，更好地用制度规范权力的运行、约束干部的从政行为。
作人员禁酒规定》等。
规章制度。
3、实行政务公开，充分发挥执法执纪监督员的作用。
一是搞好政务公开。
我们设立了服务监督台，要求全体人员实行挂牌上岗，增加了。
工作。
透明度...
上半年食品药品监管工作总结
__年我乡在县委政府的正确领导下和县食品安全协调的具体业务指导下，我乡的食品安全监管工作取得的以下成绩：
自今年年初，经党委政府研究决定，成立了福临乡食品安全监管工作领导小组，组长由乡长龚文珍担任，由兰伟任副组长，成员有杜翼宏、郭斌、席琼等组成福临乡食品安全工作领导小组，同时，成立了福临乡重大食品安全事故应急指挥部。指挥长龚文珍，副指挥长兰伟，成员杜翼宏、郭斌、席琼等。下设办公室。集中整治食品生产，加工企业，规范食品流通秩序严格餐饮消费监管。
对我乡境内的食品生产企业，小作坊，销售网点，餐饮场镇，进行了逐个排查。凡是未进行登记，无让生产经营加工的行为进行了坚决打击，取缔了无卫生许可证，无营业执照，无生产许可证的生产的生产加工，销售企业，开展重点食品专项整治，对植物油，面粉，乳制品等进行了抽样和监管，查处过期食品，有毒和有害以及其他不合格食品，强化食品经营者经济户口管理，严格食品经营者质量监管责任，从而加强了食品质量安全，保障了食品生产消费安全。
二、加大了食品安全法律，法规，政策和有关食品安全知识的宣传。
我乡通过广播，散发传单，张贴标语等形式，加大了对《产品质量法》《动物防疫法》《农产品质量安全法》《国务院关于加强食品等产品安全监管的特别规定》等法律法规的宣传力度。广大干部群众对食品安全生产的有关法律法规知识率达100%。同时，开展公共卫生进农村，“农村食品安全宣传月”等系列活动，普及食品卫生知识和科技常识，提高农村食品从业人员和农村消费者的食品安全素质。
三、建立健全了食品安全信息网络。
为了保障食品的生产、消费安全，我乡建立了食品安全信息网络，由各村主任为食品安全协管员，由他们负责食品安全监管信息的收集和传递，然后及时反馈，给乡食品安全工作领导小组。由食品安全事故总体应急指挥部对信息作出应急处理。
四、建立健全了质量安全负责体系。
我乡与乡民生产企业，销售企业，餐饮业主签订了食品安全目标责任书，层层落实责任，强化企业主要喝着人为食品安全第一责任人。定期评估食品安全状况，规范企业经营行为，坚决杜绝不合格原料进厂进店，不合格产品出厂出店，建立企业诚信档案，建立健全重大食品违法案件逐级报告制度和案件协查协作制度。
食品药品工作总结
xxxx年以来，区食品药品监督管理局紧紧围绕服务大局，始终坚持以确保食品药品安全为中心，切实履行食品药品监管职能，扎实推进各项工作。现将xxxx年上半年工作总结如下：
xxxx年4月29日下午，区召开xxxx年度全区食品药品安全监管工作会议。会议传达了xxxx年市食品药品安全委员会会议精神，部署xxxx年区食品药品安全监管工作，进一步解读和明确了食品药品安全“四员”职责，与区食安委成员单位和各街道、南瑞社区签订了xxxx年区食品药品安全责任书，各责任单位、各街道食品药品安全工作均已纳入政府目标考核和领导干部综合考核评价。
（二）积极落实“一大三小”和明厨亮灶工作。
1、根据市食药局文件要求，印发了《区食品药品“一大三小”专项整治工作方案（xxxx年-xxxx年）》，全面推进食品及食用农产品批发市场（农贸市场）“228”、食品生产小作坊“119”、小药房“134·222”、小餐饮“353·122”治理模式。截至目前，正着手整治6个食品及食用农产品批发市场（农贸市场）和8家食品生产小作坊；开展餐饮服务食品安全示范街（小微餐饮规范管理示范街）和食品药品安全示范（诚信）单位达标整治，力争年底前完成小微餐饮示范街和示范店工作任务。
2、根据《关于印发市餐饮服务明厨亮灶工程实施方案的通知》文件，采用“透明厨房”和“视频厨房”两种模式推进明厨亮灶工程。我区已在银泰城遴选一批基础设施较好、诚信守法的餐饮服务单位作为前期明厨亮灶推广单位。
我局认真落实市食药局印发的《市食品药品重点检查与随机抽查暂行办法》，已组织开展了全区xxxx年食品药品生产、经营、消费（使用）企业（单位）现场检查量化分级工作，正逐步建立起xxxx年全区统一的食品药品电子监管台账。同时，按照市食药局要求，按月公示公开动态评级结果。截至目前，已经开展量化分级食品生产经营单位1358户，其中食品生产企业18户，食品流通经营户637户，大中型餐饮191户，学校、企事业单位食堂46户，小微餐饮334户，保健食品食品经营户59户。药品生产经营单位共有73户，其中药品生产企业2户，药品流通经营户39户，药品使用单位8户，小微药房24户。
（四）开展食品安全宣传周系列活动。
6月16日上午，我局参加了市在区举行的xxxx年食品安全宣传周启动仪式，并在活动现场设咨询台、放置宣传展板和发放宣传材料，现场接受群众咨询。食品安全宣传周期间，还开展食品安全宣传进村（社区）活动，发放新修订《食品安全法》图册，采取图文并茂的.形式解读新法突出亮点，引导社会公众学法、懂法、用法，并持续开展食品安全科普宣传，普及食品安全科学知识，增强自我防范意识。
（五）认真做好食品药品方面举报投诉、案件查处和监督抽检工作。
1、上半年共处理食品药品举报投诉25起，查处案件14起。
2、流通环节第一季度完成校园周边“五毛”“一元”的油炸食品，豆制品、膨化食品及饮料共10批次抽检任务，第二季度完成10类食品共50批次抽检任务。消费环节完成辣椒、花椒7批次和发酵面制品9批次抽检任务。
（六）组织食品药品监管人员及关键人员培训。
1、承担了我局食品药品监管人员、各街道（南瑞社区）食品药品“四员”参加市食药局业务培训的组织工作。街道方面包括管理员8人、宣传员8人、协管员61人、信息员63人，共计140人参加了培训。重点学习市食品药品现场检查量化分级表（xxxx年版），进一步加强全区食品药品监管队伍建设，提高监管人员的综合业务水平。
2、我局联合区教育局组织召开了全区中小学幼儿园食品安全培训会议，全区开办食堂的中小学、幼儿园校长园长及食品安全管理人员共45人参加了培训会议。在培训会议上，针对近期在学校、幼儿园食堂专项检查中发现存在的食品安全问题，提出整改措施和要求，并对学校幼儿园食堂食品安全操作规范相关要求及如何预防食物中毒等内容进行了培训讲解，进一步提高了全区中小学幼儿园负责人的食品安全意识和防控食品安全风险的能力，促进了食品安全措施的落实。
（七）开展省、市食药局组织的各类专项检查行动主要包括：年夜饭餐饮服务食品安全专项检查、春季学校食堂食品安全检查、医疗器械“五整治”专项行动“回头看”工作、校园及周边劣质小食品整治、餐饮服务环节火锅原料底料和调味料专项整治工作、银杏叶药品召回工作。
（八）全力完成中、高考及高中学业水平测试期间食品安全保障工作。
为保障考试期间食品安全，我局成立了食品安全保障工作领导小组，印发《xxxx年中、高考及高中学业水平测试期间食品安全保障工作方案》，于xxxx年6月3日至6月25日期间，出动执法人员116人次，对考生集中住宿宾馆（含餐饮）、辖区内各考点和考生集中住宿宾馆周边餐饮服务单位和食杂店进行全面监督检查。通过定点、定岗、定人的方式，进行驻点监督、全程保障。着重以食品原料采购验收、食品储存、食品原料加工、备餐、供餐、餐饮具消毒、食品留样、从业人员个人卫生等环节为监管重点，及时排除潜在的食品安全风险，发现问题及时督导整改,切实做到餐餐监督、顿顿安全。
（九）积极落实食品安全示范区和食品药品安全城市创建工作。
1、4月29日组织召开xxxx年区食品药品安全委员会会议，解读了《区xxxx年食品安全示范县（市、区）创建评估验收标准及任务分解表》，将创建工作任务详细分解，责任到人；5月29日召开创建食品安全示范区推进会，进一步布置落实创建相关工作。
2、对照《区xxxx年食品安全示范县（市、区）创建评估验收标准及任务分解表》，进行资料的补缺补差和整理装订工作，主要包括整理全区食品药品生产、经营、消费（使用）企业（单位）监管档案，对食品生产小作坊和农贸市场开展重点达标整治工作。
3、通过食品安全宣传周和食品药品从业人员培训班等方式，深入开展食品药品安全宣传，广泛普及食品药品安全法律法规和科学知识，进一步强化食品药品生产经营者的诚信守法经营意识，提高食品药品安全管理水平，为加强食品药品监管营造良好社会氛围。
（一）存在问题。
1、监管力量有待加强。全省食品药品监督管理机制调整后，区食品药品管理部门人员主要由原工商分局人员组成，食品药品监管人员并未增加很多，并且需要承担市级工商、质监、食品药品监管等工作职责，任务繁重。另外，全局监管人员年龄老化、执法车辆不足、专业知识不足、突发事件应急处置能力不足等方面问题难以满足现阶段食品药品监管需要，监管力量急需加强。
2、监管对象门类齐全，任务繁重。我区处于城乡结合部，情况复杂，辖区范围内有国际会展中心、奥体中心、大学城、国家级开发区、寺庙，有众多批发市场、超市、商业综合体、企业食堂，监管对象数量多，监管难度大。
3、食品生产加工小作坊、食品摊贩的监管存在难点和瓶颈。对于食品生产加工小作坊和食品摊贩，在国家立法层面上没有予以明确，在地方上也没有制定相应的地方性法规。由于食品生产加工小作坊点和食品摊贩点多面广，规模较小，生产条件差；经营者人员素质参差不齐；不具备产品检验能力，产品出厂无法检验；生产经营管理混乱，不按标准规范生产甚至无标准生产；部分小企业小作坊存在生产“三无”产品的行为。对其监管与执法中，存在监管力量不足、监管能力滞后以及缺乏法律法规支撑等问题。
（二）下一步打算。
1、完善监管机制，强化监管能力。在工作实践中不断摸索新的工作方法、工作思路，摒弃不适应现阶段监管工作需要的旧观念，掌握新技能，适应新领域，加快磨合。
2、继续开展食品药品现场检查量化分级工作，建立起xxxx年全区统一的食品药品电子监管台账。
3、扎实开展上级食品药品监管部门组织的各类专项整治活动，加大监管整治力度，严惩重处违法违规行为。
4、以两个创建（食品药品安全城市创建、食品安全示范区创建）为抓手，继续重点推进“一大三小”和“明厨亮灶”工作，年底前完成整治达标任务。
食品药品工作总结
20xx年药品监管股工作在市、县两局的正确领导下，在全局工作人员的大力支持下，坚持“以监督为中心，监、帮、促相结合”的原则，以两网建设、农村gsp认证、“两非”、麻醉药品管理为重点，扎实开展工作，取得了一定的成绩，同时也发现了一些问题，为今后更好地开展工作，发扬成绩，克服不足，特将一年来的工作总结如下：
一、指导思想。
以市场监管为手段，监、帮、促相结合为原则，严厉打击药品流通领域的违法犯罪行为，从而促进药品市场健康发展，最终保证药品质量，保障人体用药安全。
二、基本情况。
全县共有__个乡镇，__万人，有药品经营企业__家，其中县城__家、乡镇__家、有药品连锁零售企业_家;有医疗机构___家，其中县城__家、乡镇卫生院__家、乡镇所在地__家、村级卫生室___家。
二、工作开展情况。
今年是农村药品零售企业全面通过gsp认证的关键年，在市局的安排部署下，我局分别于____年_月__日、____年_月__日至_月__日召开了全县农村药品零售企业gsp认证动员大会和培训工作会议，从_月_日开始全面进行认证，至_月工资日整个认证工作全面完成，本次认证工作中，麻阳县共计有应认证药品经营企业__家，实际通过认证__家，其中_家停业、_家放弃认证，通过认证，农村药品零售企业药品质量管理水平得到了大幅度提高，依法管理药品意识得到加强。
(二)、两网建设工作食品药品监管工作总结两网建设是药品监督管理中一项长期的具有深远意义的工作，是我们建立药品监督长效机制、方便人民群众用药、保证药品质量的关键。在这一方面我们重点做了以下工作：一是大力发展药品零售企业。由于今年我县药材公司破产，为了不影响人民群众用药，今年我们积极引导符合条件的外企到麻阳开办药店，先后开办了弘仁大药房麻阳分号、怀化怀仁大药房连锁有限公司麻阳二分号、怀化怀仁大药房连锁有限公司麻阳江口分号等大药房;帮助破产的麻阳县药材公司下属的_个门市部进行了变更登记，同时新开办了锦洲大药房、英子大药房等_家大药房，积极引导药品经营、使用单位与怀化济源、龙源、新泰神等知名药品批发企业签订药品购销协议，将他们作为药品购进主渠道，从而建立了良好的药品供应网络，既保证了药品经营、使用单位的药品供应、又方便了人民群众用药;二是聘用了药品监督员、联络员、协管员、信息员，要求他们有各自的职责范围内对药品的流通和使用进行全方位的监督，同时建立、健全了他们的基础信息台帐，从而为形成了以药品监督管理局为中心药品监督管理网络;三是在计算机上建立了药品监管相对人台帐，详细记录他们的名称、地址、负责人、联系电话、不良行为等，对监管相对人进行动态、实时的管理，为药品监督管理工作打下了良好基础。
(三)、“两非”工作。
品经营管理的通知》，对药品经营企业从事终止妊娠药品经营的有关规定进行了重申，并明确指出对拒不履行的，将依法处理。____年_月__日召开了全县药品经营企业负责人会议，会上再次学习了某省省人民政府___号令，强调了关于禁止非医学需要鉴定胎儿性别和选择性别终止妊娠的有关规定，并明确指出药品零售企业不得销售终止妊娠药品，药品经营企业必需按照___号令的规定依法经营终止妊娠药品。
虽然我局在两非专项行动中做了大量的宣传和扎实的检查工作，我县利群大药房、老百姓大药房在明知不能销售终止妊娠药品的情况下顶风作案，还是销售终止妊娠药品。为了切实做好两非专项行动工作，行成良好的监督管理机制，确保各药品经营企业自觉遵守终止妊娠药品经营管理规定。上述事件发生后，我局领导高度重视并采取了一下措施：
_、对违法销售终止妊娠药品的单位依法给予了从严处理，并将查处结果在全县药品经营企业进行通报，让其认识到违反规定销售终止妊娠药品的后果，从而自觉遵守国家规定。_、进一步加强省政府___号令的宣传工作，特别是药品经营企业的宣传工作，每家药品经营企业都悬挂了横幅，真正做到了人人皆知终止妊娠药品经营的相关规定，让全社会进行监督。
_、加强稽查力度，对全县药品经营企业再一次进行了全面的检查。
_、进一步加强了同人口计生、卫生、工商等部门的联系与协作，形成集中整治的强大合力，于今年_月派了_名工作人员汇同人口计生局、卫生局、工商局组成联合执法大队对全县两非工作进行了全面的检查，检查中没有发现违法经营终止妊娠药品行为。
通过以上扎实的工作，我县整治非法鉴定胎儿性别和选择性别终止妊娠行为专项行动取得了显著成效，得到了县政府的充分肯定。
(四)专项检查工作。
根据指示和目前药品流通领域麻醉药品、中药饮片问题比较多的现状，我们重点开展了麻醉药品、中药饮片专项检查行动。
_、部分单位验收登记没有实行双人签字;。
_、有些单位未实行麻醉药品逐日统计工作;。
_、所有的使用单位均没有安装报警装置;。
_、回收空安瓿或废贴没有记录;。
在中药饮片专项检查行动中，发现县中医院从邵东廉桥个体药贩手中采购中药饮片，货值达_._万元，我们依法对其进行了处罚。
这次检查中问题比较多的是县中医院，针对不同单位存在的不同问题，我局执法工作人。
三、存在的问题。
(二)、中药饮片购进渠道还比较混乱;。
(三)、由于县药材公司倒闭，少数药品零售企事业违法从事药品批发的现象屡禁不止;。
____年即将成为过去，在将来的工作中我们将努力发扬成绩，克服不足，使药品监督管理工作再上新台阶。
食品药品监管工作总结
自市食品药品安全工作会议召开以来，镇政府按照市食品安全体制改革会议精神要求。加大对全镇餐饮食品和药品的监管力度，并结合汶南实际，明确了20xx年全镇食品药品安全工作重点。
会后，镇党委政府高度重视，先后成立了xx镇食品安全委员会和xx镇食品药品安全突发事件应急指挥部，并下发汶政发[20xx]23、24号两个文件至全镇85个行政村，同时与村签订20xx年度餐饮食品和药品安全目标责任书85份。与各餐饮服务单位和药品经营使用单位签订质量安全承诺书200余份，提高了他们对食品药品质量安全的自律意识，确保了全镇人民饮食用药安全。
按照镇政府的统一安排，五一前后联合公安、工商等部门，对全镇100余家餐饮单位进行了食品安全专项检查，重点检查各单位使用不合格食品原料和经营过期劣质食品等问题，同时根据市局的安排部署，对有餐饮许可证的饭店进行登记调查，对无餐饮许可证的饮店由工商部门勒令整改，限期申请办理餐饮服务许可证，到目前，新申请办证的饭店10家，调查登记的有证饭店20余家。
5月28日全市食品生产安全监管现场会议在我镇召开，借这次会议和《食品安全法》颁布实施二周年之机，镇食品药品监管所采取多种形式，大力宣传《中华人民共和国食品安全法》，悬挂过街联6幅，印发食品安全知识明白纸3000余份，会同工商在镇步行街及汶南集制作宣传栏5幅，引导人民群众安全消费、理性消费，提高自我保护能力。
下半年，我们将对全镇64家定点卫生室和13家药店，于中秋、国庆前后，联合公安、工商等职能部门对药品质量安全进行专项检查，同时继续加大对餐饮单位的监管力度，有证的登记，无证的办证，逐步把全镇的餐饮服务行业规范好。
药品上半年工作总结
(一)药品注册受理是药品注册审批工作的重要环节，我局依法委托各省级药品监督管理部门对国产药品实施受理。按照《行政许可法》第二十四条的规定，省级药品监督管理部门不得再行委托其它任何组织实施。省级药品监督管理部门应当严格按照我局药品注册司《关于全面开展省局药品注册受理试运行工作的通知》(食药监注函〔〕30号，以下简称《省局受理通知》)的具体要求，使用《药品注册省局受理审查管理系统》软件及其表单，做好受理工作。
(二)自本通知发布之日起，国内药品注册申请人提出的申请正式由省级药品监督管理部门负责受理，我局不再对其办理受理事宜。省级药品监督管理部门在受理药品注册申请后，应当提出审查意见，并按照《省局受理通知》附件对药品注册申请的寄送要求及时寄送指定部门。请省级药品监督管理部门及时将其所开具的《药品注册审批缴费通知书》(交我局一联)寄送我局办公室预算管理处，对上述已经受理和审查的申请，不应再交申请人自行转送资料。
在开展受理试运行工作以前，省级药品监督管理部门按照《试行办法》收到的申请，已经开展审查工作的，暂按《试行办法》的要求完成审查工作，寄送我局药品注册司受理。自7月1日起，应当全部改由省级药品监督管理部门受理，我局药品注册司不再办理这一类申请的受理事宜。
(三)药品注册申请受理后，省级药品监督管理部门经审查，认为符合《办法》第四十八条快速审批条件的，应当对该申请是否符合快速审批条件提出意见，在正常报送资料的同时，将该审查意见及其依据单独寄送我局药品注册司。我局药品注册司确定对该申请实行快速审批后，通知我局药品审评中心。
(四)药品注册申请受理后，省级药品监督管理部门经现场核查、原始资料审查或者药品补充申请的注册检验等工作，认为不符合有关规定的，应当发给《审批意见通知件》，退回其申请，同时抄报我局药品注册司。
(五)省级药品监督管理部门接到申请人提出撤回药品注册申请的书面申请时，尚未完成相应审查和资料报送工作的，可直接向申请人出具《撤回药品注册申请意见书》，同意退回该申请，并将该意见书抄我局药品注册司和有关药品检验所;省级药品监督管理部门已经向我局寄送申报资料的，应向我局提出《撤回药品注册申请意见书》，由我局药品注册司负责办理。
(六)对于省级药品监督管理部门按照《办法》受理的申请，药品检验所在完成了所要求的注册检验后，应当将药品注册检验报告按照《省局受理通知》附件对药品注册申请的寄送要求，分别寄送指定的部门。
(七)鉴于放射性药品研制过程的特殊性，省级药品监督管理部门受理这类注册申请后，对需要进行现场核查、原始资料审查和抽取药品注册检验样品工作的，应当专文报告我局药品注册司，由我局药品安全监管司派员共同参加有关工作，其药品注册检验工作由中国药品生物制品检定所承担，其他程序和要求按照《办法》执行。
(八)进口药品分包装获得批准以后，涉及进口药品注册证书变更的补充申请，由我局进行受理并审批;其它补充申请事项的受理、审查或者审批工作，由省级药品监督管理部门按照《办法》对国产药品补充申请的规定办理。分包装期满后继续进行分包装的补充申请，由省级药品监督管理部门受理、审查后，报我局药品注册司审批。
二、关于临床试验的开展及其资料的报送。
(一)《办法》规定临床试验申请被批准后应当在3年内实施，《办法》实施前我局已经批准的药物临床试验亦按此执行。
(二)按照批件的要求完成了临床试验的新药申请或者进口药品注册申请，在报送临床试验资料时，申请人应当重新填写《药品注册申请表》，按《办法》规定报送相关的资料。此前我局已受理的这类资料，无需重新填写《药品注册申请表》。
(三)按照批件的要求完成了临床试验的已有国家标准药品申请或者补充申请，在报送临床试验资料时，申请人无需再次填写《药品注册申请表》，直接将临床试验资料报送我局药品审评中心。
三、关于按照新药申请管理的注册申请。
(一)增加新适应症的申请。
1、按照《办法》的规定，化学药品和生物制品增加新适应症属于按照新药申请管理。《办法》实施前已经受理的化学药品和生物制品增加新适应症的补充申请，我局将按照《办法》审批，申请人无需提出变更申请。但按照原批件要求完成临床试验后，应当按照《办法》的要求提出新药申请。
2、生物制品增加新适应症的，注册分类和申报资料的要求按照该药品相应的新药注册分类要求执行。
(二)自本通知发布之日起，除靶向制剂、缓释、控释制剂等特殊剂型外的其他简单改变剂型的申请以及增加新适应症的注册申请，应当由具备相应生产条件的药品生产企业提出，批准后，我局将不再发给新药证书。
(三)化学药品及生物制品增加国内已有批准的适应症的，以及中药增加新的功能主治或者同品种已经批准的功能主治的，不属按照新药申请管理，仍然按照补充申请管理。
四、关于中药的注册分类。
(一)《办法》附件一对中药、天然药物的注册分类进行了较多调整，申请人应当按照《办法》的注册分类和要求提出申请。对已经受理的这类申请，按原注册分类审批。
(二)《办法》将《试行办法》原中药注册分类7“未在国内上市销售的由中药、天然药物制成的注射剂”分别归入其他有关注册分类中，不再列为独立的注册分类。对已经受理的这类申请，仍然按照原注册分类审批。完成临床试验以后，申请人应按照《办法》的注册分类填写《药品注册申请表》，并按照《办法》要求报送相应资料。
五、关于新药监测期。
根据《办法》的注册分类，对我局《关于发布新药监测期期限的通知》(国食药监注[]141号)所附《新药监测期期限表(试行)》进行了相应修订，并规定如下：
(一)对新药原料药不再设立监测期，已经设立的监测期继续执行。
(二)对增加新适应症的药品，不设立监测期。
(三)修订后的《新药监测期期限表》(见附件)和上述规定，自本通知发布之日起正式实施。
六、关于新药保护期和过渡期问题。
(一)有关新药保护期和过渡期问题，继续执行原国家药品监督管理局《关于中华人民共和国药品管理法实施条例实施前已批准生产和临床研究的新药的保护期的通知》(国药监注〔2003〕59号)。本通知发布后，新药过渡期自发给新药证书之日起计算。
(二)使用进口化学原料药生产的制剂获得新药保护期或者过渡期后，若该原料药尚无境内企业获准生产，同品种其他申请人申请在境内生产该化学原料药及其获保护制剂的，该制剂应当按照原新药类别和要求提出申请，省级药品监督管理部门和我局按照《办法》的程序受理和审批。
七、关于已有国家标准药品的注册问题。
(一)仅批准过一次性进口的药品以及仅在1月1日前取得过进口药品注册证书的，不作为提出已有国家标准药品申请的依据。
(二)申请已有国家标准药品的注册，经我局批准后，药品标准按照已有的国家标准执行。对国家药品标准进行了提高，或因生产工艺不同对国家药品标准进行了修改，申请人应当在申报注册时，提交其拟订的药品标准草案，在批准其注册的同时，发布经审定的该药品正式注册标准。该注册标准不得低于已有的国家药品标准，其生产、检验按照该注册标准执行。
八、关于药品补充申请。
(一)《办法》将补充申请注册事项改变国内生产药品的有效期调整为省级药品监督管理部门审批后报我局备案。省级药品监督管理部门对收到或受理的该项申请，直接按照《办法》的要求和程序办理。
(二)对于省级药品监督管理部门负责审批的补充申请，申请人在取得省级药品监督管理部门发给的《药品补充申请批件》后即可执行，无需再等待我局审查意见。省级药品监督管理部门必须及时将其《药品补充申请批件》报我局药品注册司备案，以确保我局药品注册数据库的及时更新。
九、关于药品注册审批中补充资料的问题。
(一)药品注册申请在审评或审批过程中，申请人变更其机构的名称或者联系方式、注册地址(不改变生产地址)、增加或改变商品名称的，可以填写《药品补充申请表》，向原药品注册申请受理部门提交补充申请。省级药品监督管理部门受理、审查后，将资料报送我局药品注册司，与原药品注册申请一并办理。
(二)申请人完成新药临床试验申报生产时，可以补报具备相应生产条件的药品生产企业作为生产申请人，所增加的药品生产企业应当是提供临床试验用样品、药物稳定性试验用药物以及申报生产时提供药品注册检验用三批样品的生产企业。
(三)在我局完成技术审评之前，申请人可以向我局药品审评中心补充有关药品稳定性新的试验资料，以进一步确定药品有效期。
根据《行政许可法》第四十二条的规定和目前药品注册申报的实际情况，经研究决定，自205月1日起，我局药品注册申请的行政审批时限和省级药品监督管理部门药品补充申请的审批时限均按照30日执行。我局药品审评中心对于2005年5月1日以后收到的申报资料，其技术审评工作时限按照《办法》执行。
十一、关于药品加工出口。
《办法》取消了有关药品加工出口的规定。需要进行药品加工出口的，按照我局《药品生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理局令第14号)的规定办理。
十二、其他事项。
(一)按照本通知的规定向我局药品注册司报送文件或者资料的，省级药品监督管理部门应当统一寄送药品注册司受理办公室。
(二)《试行办法》已于2005年5月1日废止，涉及原国家药品监督管理局《关于实施药品注册管理办法(试行)有关事项的通知》(国药监注〔〕437号)所规定情形的，仍按该通知的要求办理。
各省级药品监督管理部门要高度重视，认真贯彻执行《办法》和本通知，依法行政，严格把关。对于受理、审查和审批工作所需的人员及其它必要条件，省级药品监督管理部门应当充分给予保障。同时要注意收集《办法》执行中的情况，发现问题，及时解决，并将情况反馈我局药品注册司。
注册形式审查补充要求。
一、关于新药注册申请。
(一)新药及按照新药程序申请的国产药品和进口药品，应按程序首先提交临床试验申请，获得批准后再次提交申报生产/进口注册申请。
肌肉注射的普通或特异性人免疫球蛋白、人血白蛋白、复方电解质注射液、血容量扩充剂等产品可直接提交申报生产/进口注册申请。
(二)申报《药品注册管理办法》附件2化学药品第1.6、3.4类增加适应症的注册申请，其品种应与已上市药品活性成份、剂型及给药途径相同。
申报化学药品第1.6、3.4类增加新适应症的注册申请，应由已持有该品种药品批准文号、进口药品注册证、医药产品注册证的申请人提出;不持有上述药品批准证明文件的申请人申报此类增加新适应症的注册申请，应在提出该品种的仿制药注册申请的同时或之后提出。
(三)新药进入监测期之日起不再受理其他申请人的相同品种/改剂型但不改变给药途径品种的临床试验申请;已批准临床的，可受理申报生产/进口注册申请。
(四)国产化学新药及按照新药程序申请的进口化学药品在提交生产/进口注册申请时，应提供药品通用名称的命名证明文件。
二、关于仿制药注册申请。
(五)按照化学药品6类申报的注册申请，首次申报按照申报生产注册程序申请，经审评可以减免临床的，可直接批准上市;不能减免临床的，批准临床试验。
(六)申报的药品与已上市药品活性成份、剂型、适应症相同但规格、用法用量不同的，按照仿制药程序受理。
三、关于进口药注册申请。
(七)提出进口中药或天然药物再注册申请时，若尚未确定或形成详细的规模化生产工艺文件作为批准证明文件附件的，由总局药品审评中心进行技术审评，原则上不按核档程序申请。
四、关于补充申请。
(八)《药品注册管理办法》附件4中药品补充申请注册事项第20项涉及药品实际生产地址变更的，申请人应按照《药品技术转让注册管理规定》(国食药监注〔〕518号)附件“第二部分生产技术转让”中“5.药学研究资料”的技术要求补充提供相应研究资料。
(九)核减药品功能主治、适应症的，按照《药品注册管理办法》附件4中药品补充申请注册事项第3项的程序和要求办理。
(十)申请人根据药品批准证明文件要求完成上市后相关技术研究的，按照《药品注册管理办法》附件4药品补充申请注册事项第18项办理。
(十一)眼用制剂申请变更最小制剂单位装量的补充申请，按照《药品注册管理办法》附件4药品补充申请注册事项第5项的程序和要求办理。
(十二)申请撤销商品名称的补充申请，按照《药品注册管理办法》附件4药品补充申请注册事项第36项办理，并应符合《关于办理撤销商品名补充申请有关事项的通知》(食药监办注〔〕130号)相关要求。
(十三)药品批准证明文件已失效的，相关品种的补充申请不予受理。
(十四)同一品种不同制剂规格的补充申请，应按照不同制剂规格逐一受理。
五、关于原料药与制剂关联申报。
(十五)按照国产化学药品1-5类提出的新药制剂临床试验申请(1.6、3.4类除外)及仿制药制剂注册申请，受理时应审核其所用原料药来源，所用原料药未获准上市的，应提供原料药注册申请的受理通知书复印件，并关联相关原料药的受理号，相关原料药与制剂合并审评。原料药申报时，应提供已关联的制剂厂家相关信息。
仅提出国产新药原料药临床试验申请(包括按照新药程序申请的进口原料药)，后续未提出相应制剂临床/申报生产注册申请的，不予批准。单独提出已获准进口制剂所用原料药的注册申请除外。
(十六)原料药和制剂分别按化学药品3类和5类申报的，原料药及制剂首次申报均应按新药临床注册程序申请。
(十七)原料药和制剂分别按化学药品3类和6类申报的，3类原料药按新药临床注册程序申请。经审评制剂可以减免临床试验直接批准上市的，由药品技术审评部门通知申请人补充原料药上市注册申请程序所要求的其他相关材料;经审评制剂需要进行临床试验的，原料与制剂同时批准临床试验。完成临床试验后，原料药按照申报生产注册申请程序申报。
六、其他。
(十八)已开展临床试验的申请，提出后续注册申请时应同时提交按照《关于药物临床试验信息平台的公告》(第28号)要求已进行临床试验登记与信息公示的相关材料。
(十九)在审评过程中，药品注册申请的申请人机构更名(主体不变)、联系方式变更(仅限于申请人联系电话、传真、电子邮箱地址的变更)、注册地址变更(不改变生产地址)、拟使用的商品名称增加或改变的，由原受理部门审核后通知药品技术审评部门。
食品药品监管工作总结
认真贯彻落实《行政许可法》、《卫生行政许可办法》，严把卫生许可关，确保食品生产经营条件符合卫生要求，进一步建立健全卫生行政许可审批程序，全面规范卫生行政许可行为，做到卫生许可工作程序合法，资料齐全，工作规范。使各类卫生许可管理由过去的分散管理转变成有序、综合、统一的管理。今年办理及审核食品卫生许可证7798张，其中新办卫生许可证1213张。
二、精心组织，食品卫生量化分级管理工作得到进一步拓展。
根据《卫生部关于全面实施食品卫生监督量化分级管理制度的通知》精神，继去年我区餐饮单位、学校食堂全面实施食品卫生量化分级管理工作以来，今年又分批邀请常州市卫生局对辖区内的1x学校食堂、餐饮单位、纯净水生产企业进行了评审，并顺利通过验收，全部取得了食品卫生信誉度a级单位称号。至20xx年底全区食品卫生a级信誉度单位累计到7，其中学校食堂6、餐饮单位、纯净水生产企业。通过该项工作的实施，全区学校食堂、餐饮单位、纯净水生产企业的硬件设施、卫生条件及自身管理水平得到大幅度、实质性的提高。
三、强化意识，农村卫生监督工作得到进一步加强。
按照《中共中央、国务院关于进一步加强农村卫生工作的决定》的要求，我区卫生监督部门开展了涉及面广、量大、制约因素多的农村食品卫生监督工作。在各镇防保科对村级食品生产经营单位摸底调查并建立摸底资料台帐的基础上，区卫生监督部门协同各镇卫生院有计划、有步骤、有重点地对镇村结合部、主干线、旅游景点周围的农村食品生产经营户，进行了拉网式监督检查。检查中，卫生监督员共下达卫生监督意见书60份，书写现场检查笔录60份，限期责令改正23x次，暂扣非法生产经营工具12车，没收销毁非法食品185kg，取缔无证生产经营户。通过开展农村无证食品生产经营单位的执法检查，严厉打击了无证生产经营和制假售假的违法分子，有效遏制了制售假冒伪劣食品的违法行为。提高了各集镇区、村级食品生产经营户的守法意识和卫生意识。维护了群众的合法权益，取得了阶段性的成果。与往年相比，全区共新增食品卫生许可证668张，新增食品生产经营从业人员健康证6030本。
四、认真办理投诉举报案件的查处。
投诉举报受理查处是卫生监督的一项重要工作，我区卫生监督部门向社会公布了投诉举报电话，在接待来人来访投诉举报时，做到热情、礼貌、细致、耐心。对所有投诉举报做到当天受理，并在规定期限内办理，对投诉者予以信息反馈。今年以来共处理投诉共8，做到件件有结果，事事有着落。
五、积极开展食品卫生安全的专项整治活动。
根据老百姓普遍关注的热点、难点问题和省市专项检查工作要求，我区卫生监督部门积极开展食品卫生安全专项整治工作，全年共开展27项整治活动。主要有节日期间餐饮业专项检查，冷食、纯净水的专项检查，保健食品专项检查，食品添加剂专项检查，饮料、酒类专项检查，春秋季学校卫生专项检查，儿童食品安全专项检查，卫生许可专项检查，猪链球菌防控工作，农村的食品卫生专项检查等。对检查中发现的违法行为，分别予以行政处罚，其中责令改正21x次、罚款4x次，罚款金额共计人民币17880，没收销毁不合格食品285kg，取缔非法经营活动。
通过开展食品安全专项整治，使我区食品生产加工企业的安全责任意识得到了进一步的增强，生产销售有毒、有害、不符合卫生标准和伪劣食品的违法活动得到有效遏制;食品生产秩序明显好转，食品安全事故明显下降，人民群众食品消费安全感进一步增强;食品生产加工企业逐步建立了食品安全信用体系和失信惩戒机制。
六、认真组织做好节日和重大活动食品卫生保障工作。
20xx年的卫生保障工作任务重、要求高，主要有元旦、春节、五一、中高考、十一等保障任务，特别是今年国庆黄金周，恰逢十运会武进赛区曲棍球赛，常州科技经贸洽谈会，全国青少年辅导员培训班等重大活动连续在我区举行。为切实做好这些重大节日和活动期间的卫生监督保障工作，我区卫生监督部门精心组织，全力以赴，认真组织制订卫生保障工作方案，成立领导小组，开展事前全面监督检查，活动期间对每个接待单位指定以上卫生监督员驻店进行全程监督检查，通过我区卫生监督员努力工作，圆满完成了这些重大活动的卫生保障任务，受到有关领导和上级部门的肯定和表扬。
七、制定预案，建立食品卫生申报制度，提升食品卫生突发事件的应急能力。
根据省卫生厅工作要求，制定并实施了突发公共卫生事件应急处理预案，明确了卫生监督机构和疾病预防控制机构在突发公共卫生事件处理中的职责，规范了工作流程。建立食品卫生申报制度，在全区范围内推行了重要节日公共聚餐申报制度，并逐渐推广日常大型公共聚餐申报制度。今年未发生重大食物中毒事故，对今年的(武高食堂、横山亚仙卤菜店、湖塘恒丰卤菜店)食物中毒事件(患者累计3)，按照突发公共卫生事件应急处理预案，采取果断措施，及时处置了中毒事件，并将危害降低到最低程度。
八、加强普法宣传教育和卫生监督信息化工作。
认真组织开展20xx年《食品卫生法》宣传周暨《食品卫生法》颁布十周年宣传活动。按照省市关于开展20xx年《食品卫生法》宣传周暨《食品卫生法》颁布十周年宣传活动的通知精神，拟定宣传方案，突出“保障食品卫生，构建和谐社会”的主题，开展大规模的集中咨询活动，发放宣传材料300份，现场接受咨询100x人次，在公共场所悬挂宣传横幅16条。并通过电视、电台、报纸及每月二期的《卫生监督信息》简报等形式宣传报道食品卫生监督动态和卫生防病知识。20xx年我区新闻部门报道发表关于卫生监督方面的信息共36篇次。充分发挥了媒体和舆论导向作用，引导群众健康消费，保障人民的身体健康。使《食品卫生法》普法宣传教育工作形成全方位、立体化的格局。
回顾一年来的食品卫生工作，我们作出了艰苦努力，取得了较好的成绩，但是我们深深感到，食品卫生工作是一项系统的社会工程，工作量大，牵涉面广，工作中还存在一些薄弱环节。为此，我们相信，在区委、区政府的领导下，在区食品安全委员会的统一部署下，20xx年我们将着重开展以下几方面的工作：
1、加强卫生监督体系建设，提高卫生监督执法效能，切实加强卫生监督机构执法交通工具，现场快速检测设备和取证工具等基础设施建设，改善执法工作条件，完善执法技术手段。
2、按照武食安20xx第5号关于开展全区食品生产加工整顿工作通知精神，以《中华人民共和国食品卫生法》等法律法规为依据，依法实施食品生产加工环节的卫生许可工作，重点抓好场所的卫生设施、卫生条件和从业人员健康状况的评价审核;严厉查处无卫生许可证生产经营的违法行为，不具备生产条件的坚决依法取缔;严厉打击滥用添加剂、使用非食品原料生产加工食品、在食品中掺杂掺假、以假充真、以次充好或者以不合格食品冒充合格食品等违法行为;进一步强化食品添加剂、食品原料、食品包装材料等使用情况的监管。
3、继续开展食品卫生安全专项整治活动。
根据全国整规办20xx年工作安排，进一步突出重点，将农村食品卫生监管作为食品专项整治的重中之重，开展20xx年食品专项整治，加强农村食品、儿童食品、保健食品等产品监督执法工作，探索农村食品卫生管理长效工作机制和监督信息的通报制度。
4、深入贯彻落实《食品卫生许可发放管理办法》，进一步完善食品卫生许可证发放的具体管理制度和规定，规范食品卫生许可证的发放管理，进一步落实食品卫生许可证发放的责任制和责任追究制。
5、实施量化分级管理，抓好餐饮消费环节的监管。继续推行食品卫生监督量化分级管理制度，强化餐饮业经营者的责任意识;以食物中毒控制为重点，加强对学校和建筑工地食堂的监督管理，建立健全的食品卫生安全责任制;加强餐饮业、桶装饮用水生产企业的监督管理力度。进一步推行食品卫生监督量化分级管理制度，今年我区将在单位食堂、快餐业、桶装饮用水生产企业三个食品行业继续推行食品卫生监督量化分级管理工作。
6、重点开展学校食堂的日常监管。继续做好学校食堂量化分级管理工作，重点放在农村地区村校食堂的食品卫生监管，并将监管信息及时通报教育行政部门，共同促进和提高我区学校食堂的食品卫生管理水平。
食品药品工作总结
20xx年，在市局党组和地方党委的正确领导下，在分局领导的亲切关怀和大力支持下，努力践行“科学发展观”，不断提高政治理论水平和业务能力，努力适应药监工作的新形势和新要求，积极完成领导安排的各项工作，现将一年来的工作总结如下：
一年来，我认真学习党的政治理论，加强政治素养和品德素养，坚持党的四项基本原则，努力践行科学监管理念。刻苦学习业务知识，不断丰富自己的知识，提高技能。在巩固所学专业知识的同时，为适应岗位要求，适应不断变化的新形式和新情况，我认真学习药学常识、药事法律法规及相关的知识。深入学习《药品管理法》、《食品安全法》等法律知识，增强法制意识，自觉遵纪守法。在实践中不断的总结经验，提高自己的业务水平和专业技能，提高依法行政的能力。
为了更好地适应药监工作的新形势和岗位要求，工作中，我联系自身工作实际，认真学习党风廉政建设有关文件精神，不断增强廉政意识，筑牢拒腐防变的思想防线，自觉抵御商业贿赂的侵蚀。
在工作实践中，不断巩固和丰富业务知识。同时，积极参加药监系统的培训学习活动，提高法制意识，坚持依法办事，不断提高依法行政的能力，以强烈的责任感，忠实的履行自己的职责，脚踏实地地做好自己的本职工作。
一年来，我以高度的责任感和事业心，发扬艰苦奋斗、吃苦耐劳的精神，自觉服从组织和领导的安排，较好地完成了各项工作任务。全年的工作主要包括以下几个方面：
1、进一步加强药品不良反应报告制度，积极开展了对药品不良反应上报单位的培训、指导、督促和检查工作。20xx年共报告药品不良反应219例，为药品问题的早发现、早处理、早解决提供了有力保障。
2、积极参与药品、医疗器械市场监管，先后参与了非药品冒充药品专项检查、骨科植入性医疗器械专项检查、两节期间专项检查等工作，为保障群众用药安全做出了一定的贡献。
3、认真按照效能建设工作要求，坚持科学监管、和谐监管，提高工作效率。
一年来，我严格要求自己，坚持勤俭节约，认真履行党风廉政建设工作目标责任，端正工作态度，改进工作作风，没有发生利用工作之便徇私舞弊的现象。在工作中，对前来办事的群众，以礼待人，热情服务。在单位尊重领导，团结同事，并虚心向同事学习。在日常工作中严格执行大同市党政干部廉洁自律“五条禁令”。自尊自爱、不贪不占、不放纵自己，自觉抵制不正之风的侵袭。
通过一年学习和工作，也反映出自身的一些不足：一是政治和业务学习抓的不够。主要精力针对于实际工作，对政治和业务学习的重视不够。二是业务水平和执法能力有待提高。虽然狠抓业务学习，但与实际工作的要求仍有一定差距，需要继续加强学习。在今后的工作中，我将继续努力工作，认真履行法律赋予的监管职责，坚持以民为本，依法行政，为促进局各项工作和人民群众用药安全有效，做出个人的一份力量，确保自己成为一名合格的药监卫士。